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Document Type: Trabalhos em Eventos
Title: Controle estatístico de processo aplicado a uma linha de medicamento tópico de uma indústria farmacêutica
Other Titles: Statistical control of process applied to a topical medicine line of a pharmaceutical industry
Authors: Costa, Herbert Theury Souza
Machado, Waltair Vieira
Fonseca, Vera Lucia Assis
Issue Date: Dec-2017
Resumo : A indústria farmacêutica é uma das mais competitivas e que exige constante inovação, investimentos em pesquisa e desenvolvimento, além da adoção de estratégias competitivas eficientes. O Controle Estatístico de Processo (CEP) é uma ferramenta estatística capaz de fornecer suporte para cumprimento dos requisitos de qualidade e tomada de decisão. A utilização das cartas de controle possibilita a visualização do comportamento do processo no decorrer do tempo, o controle para detecção de desvios de parâmetros representativos e a análise e bloqueio de possíveis causas especiais. Este estudo objetiva identificar, através do CEP por meio da aplicação das cartas de controle X barra e R (média e amplitude), se as variáveis de interesse apresentam variação significativa e pontos críticos em uma etapa da produção de um medicamento tópico. Trata-se de uma análise retrospectiva dos dados do processo de envase do líquido de 26 lotes de medicamento tópico produzidos no decorrer do último trimestre do ano de 2016, considerando os dados de controle em processo dos seguintes parâmetros: peso líquido, peso do talco, altura do tubo/válvula e diâmetro do tubo/válvula, para criação de gráficos de controle, além do estabelecimento dos índices de capacidade do processo para análise do processo estudado.
Abstract: The pharmaceutical industry is one of the most competitive and requires constant innovation, investments in research and development, and the adoption of efficient competitive strategies. Statistical Process Control (SPC) is a statistical tool capable of providing support to fulfill quality and decision-making requirements. The use of control charts allows the visualization of the behavior of the process over time, the control for detection of deviations of representative parameters and the analysis and blocking of possible special causes. This study aims to identify, through the SPC by applying the control cards X bar and R (mean and amplitude), if the variables of interest present significant variation and critical points in a stage of the production of a topical drug. This is a retrospective analysis of the liquid packaging process data from 26 topical product batches produced during the last quarter of 2016, considering the in-process control data of the following parameters: net weight, talc weight, height of the tube / valve and diameter of the tube / valve, for the creation of control graphs, besides the establishment of the indices of process capacity to analyze the studied process.
Keywords: Controle Estatístico de Processo (CEP)
Gráficos de controle
Medicamento tópico
Statistical Process Control (SPC)
Control charts
Topical drug
ISSN: 2447-0635
Is part of: Anais do IX SIMPROD
Language: por
Publisher / Institution : Departamento de Engenharia de Produção - Universidade Federal de Sergipe
Institution: DEPRO/UFS
Citation: COSTA, H. T. S.; MACHADO, W. V.; FONSECA, V. L. A. Controle estatístico de processo aplicado a uma linha de medicamento tópico de uma indústria farmacêutica. In: SIMPÓSIO DE ENGENHARIA DE PRODUÇÃO DE SERGIPE, 9., 2017, São Cristóvão. Anais eletrônicos... São Cristóvão: DEPRO/UFS, 2017, p. 587-602. Disponível em: <http://simprod.ufs.br/pagina/21037>. Acesso em: 02 abr. 2018.
License: Autorização para publicação no Repositório Institucional da Universidade Federal de Sergipe (RIUFS) concedida pelo editor
URI: http://ri.ufs.br/jspui/handle/riufs/7618
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